ISO9001質(zhì)量管理體系 ISO9001新標(biāo)準(zhǔn)正文理解之10.確定質(zhì)量管理體系的范圍

10.ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 確定質(zhì)量管理體系的范圍

“組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；

b)有關(guān)相關(guān)方的要求，見(jiàn)4.2；

c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由。

除非組織所確定的不適用于其質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)要求?！?/p>

質(zhì)量管理體系的邊界和范圍，包括產(chǎn)品和服務(wù)范圍、地域范圍、組織結(jié)構(gòu)范圍等。也就是說(shuō)，企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系可以不全部覆蓋所有的產(chǎn)品和服務(wù)、所有區(qū)域、所有分公司或分支機(jī)構(gòu)等。當(dāng)然了，不全部覆蓋的結(jié)果應(yīng)該能被相關(guān)方接受。

如果企業(yè)沒(méi)有充分的理由，應(yīng)該全部執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)提出的要求，才能算是符合本標(biāo)準(zhǔn)要求了。如果覺(jué)得某些要求不適用于本企業(yè)，需要說(shuō)明：1.本企業(yè)沒(méi)有此類活動(dòng)；2.不采用這些要求，不會(huì)影響企業(yè)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；2.不采用這些要求，不會(huì)影響合同/訂單的承接和履行，不會(huì)影響增強(qiáng)顧客滿意的能力。所以，只有那些本企業(yè)確實(shí)無(wú)此活動(dòng)iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，而且顧客也對(duì)此并不在意的情況下，才能選擇不適用某些條款要求。比如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。

標(biāo)準(zhǔn)雖然沒(méi)有說(shuō)要有質(zhì)量手冊(cè)。但為了方便企業(yè)向相關(guān)方描述質(zhì)量管理體系的范圍，包括標(biāo)準(zhǔn)其它要求的應(yīng)用情況，還是建議企業(yè)能編寫(xiě)一本能說(shuō)明企業(yè)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)。不然分散的質(zhì)量管理體系文件更難管理。