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張掖行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)境管理體系程序文件-風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施管理程序

發(fā)布時間：2023-08-18 10:51:03

1.目的

為建立風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。

2.范圍

本程序適用于在公司管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，

3.定義

3.1風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。

3.2機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。

3.3風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

3.4風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。

3.5風(fēng)險降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。

3.6風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。

3.7內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。

3.8外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。

3.9風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。

3.10風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。

3.11風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施，風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度。

4.職責(zé)

4.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇管理的評審。

4.2品管部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機遇應(yīng)對流程，并進行維護。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進風(fēng)險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性。

4.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。

4.4業(yè)務(wù)：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。

5.內(nèi)容

5.1風(fēng)險和機遇管理策劃

為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》。

在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：

a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；

b.產(chǎn)品售后的風(fēng)險；

c.過程失效的風(fēng)險，包括：

---產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險；

---生產(chǎn)作業(yè)過程中的風(fēng)險；

---人員、設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險。

5.2建立風(fēng)險/機遇管理團隊

5.2.1建立分風(fēng)險和機遇評估小組

風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團體的活動，各部門在進行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機遇評估小組”以下的職責(zé)：

a.組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估；

b.制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行；

c.編制風(fēng)險管理計劃；

d.組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。

在“風(fēng)險和機遇評估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對的控制，并賦予評估小組組長以下職責(zé)：

a.策劃并實施風(fēng)險和機遇的管理；

b.領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)險和機遇評估小組；

c.向總經(jīng)理報告風(fēng)險和機遇評估結(jié)果。

5.2.2風(fēng)險管理團隊人員的任職要求

為確保參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力：

a.熟悉其所在部門的所有流程；

b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；

c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。

5.3風(fēng)險管理計劃

評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃并編制風(fēng)險管理計劃，指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估，以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，建立風(fēng)險管理計劃時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：

a.計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的周期階段；

b.職責(zé)和權(quán)限的分配；

c.風(fēng)險管理活動的評審要求；

d.風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則；

e.驗證活動；

f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。

5.4風(fēng)險評估

對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。

5.4.1風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則

風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害：

a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；

b.風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害；

c.財產(chǎn)損失的多少；

d.是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；

e.對企業(yè)形象的損害程度。

注：在對風(fēng)險進行嚴(yán)重程度判定時，推薦擴大分析風(fēng)險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。

為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：

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嚴(yán)重度判定過程中iso9001體系認(rèn)證機構(gòu)，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機遇評估分析表》中。

5.4.2風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則

風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為5級，如下所示：

a.極少發(fā)生；

b.很少發(fā)生；

c.偶爾發(fā)生;

d.有時發(fā)生；

e.經(jīng)常發(fā)生。

通過對上述的不確定因素進行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則：

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發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機遇評估分析表》中。

5.4.3風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則

風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受，通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后，通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式：

風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級

風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施，如下表要求:

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使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施：

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風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。下表為識別風(fēng)險系數(shù)后，對風(fēng)險等級的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險應(yīng)對措施對照表：

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在進行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)《文件與記錄管理程序》執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進。

5.5風(fēng)險應(yīng)對

各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：

a.風(fēng)險接受；

b.風(fēng)險降低；

c.風(fēng)險規(guī)避。

對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。

5.5.1風(fēng)險接受

是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：

a.采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；

b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；

c.既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時；

d.按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。

5.5.2風(fēng)險降低

風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：

a.采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；

b.無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時；

c.按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險。

5.5.3風(fēng)險規(guī)避

風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。

5.5.4風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進

風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：

5.6風(fēng)險和機遇的評審

品質(zhì)部應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險和機遇的評審，以驗證其有效性。風(fēng)險和機遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：

a.風(fēng)險和機遇的識別是否有效且完善；

b.風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進度；

d.對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。

5.6.1 風(fēng)險和機遇評審的策劃

風(fēng)險和機遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審（間隔不超過12個月），以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：

a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；

b.組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；

c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；

d.最高管理者認(rèn)為有必要評審時；

e.其他情況需要時。